Priligy 30mg 20 compresse

Principi Attivi

Dapoxetine è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI), concepito per il controllo dell'eiaculazione precoce maschile. Ogni compressa rivestita contiene 30 mg di principio attivo Dapoxetine cloridrato. Il medicinale contiene lattosio; pertanto, i pazienti con intolleranza ereditaria al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio devono rivolgersi al medico prima dell'assunzione. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo successivo.

Eccipienti

Nucleo: croscarmellosa sodica, povidone K30, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale, lattosio monoidrato.

Rivestimento: titanio biossido (E171), macrogol 400, ipromellosa, ossido di ferro giallo (E172).

Indicazioni terapeutiche

Priligy (Dapoxetine 30mg) è indicato per il trattamento dell'eiaculazione precoce negli uomini di età compresa tra 18 e 64 anni che soddisfino i criteri diagnostici secondo le linee guida cliniche. La prescrizione è riservata ai pazienti che presentano un controllo insufficiente sull'eiaculazione, disagio o difficoltà interpersonali correlate. L'uso deve essere sempre preceduto da un consulto medico specializzato.

• Eiaculazione precoce: riduzione significativa del tempo di latenza eiaculatoria intravaginale.
• Disagio relazionale: miglioramento della soddisfazione sessuale in men con sintomi psicologici associati alla funzione sessuale.
• Controllo dell'eiaculazione: incremento della capacità di controllo volontario sull'eiaculazione.
• Disturbi sessuali correlati: indicato in presenza di sintomi secondari, previa esclusione di altre cause organiche o psicogene.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

• Grave insufficienza epatica.
• In pazienti con insufficienza renale grave.
• Controindicato nei pazienti che assumono inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o tioridazina.
• Bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.
• Soggetti con anamnesi di sincope, disturbi cardiaci significativi e pazienti con disturbi psichiatrici instabili.

Posologia e modo di somministrazione

Adulti e adolescenti dai 12 anni: La dose iniziale raccomandata di Priligy è di 30 mg, assunta secondo necessità circa 1-3 ore prima dell'attività sessuale prevista. Non superare la dose massima di 1 compressa da 30mg nell'arco di 24 ore. Il medicinale va assunto per via orale, preferibilmente con un bicchiere d'acqua a stomaco pieno o vuoto.

Popolazione pediatrica: Priligy non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in questa fascia d'età. Il farmaco non deve essere somministrato sotto i 12 anni per nessuna indicazione.

Anziani: Nei pazienti di età superiore ai 65 anni, la farmacocinetica del Dapoxetine non suggerisce la necessità di modificare la dose; tuttavia, si raccomanda particolare attenzione nei soggetti con compromissione renale o epatica.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30°C, al riparo dalla luce e dall'umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego

L'uso di Priligy richiede cautela nei pazienti anziani e in coloro con predisposizione a sincope o ipotensione ortostatica. Nei pazienti con deficit di coagulazione o in trattamento con anticoagulanti, il rischio di emorragie può essere aumentato. Particolare attenzione va riservata a soggetti con storia di disturbi psichiatrici, epilessia o altri disturbi neurologici.

Sicurezza gastrointestinale: Sono stati segnalati casi di nausea e, raramente, ulcere o sanguinamenti gastrointestinali. In caso di sintomi gastrici persistenti, sospendere il trattamento e consultare tempestivamente il medico.

Effetti cardiovascolari: Priligy può indurre abbassamenti della pressione arteriosa; nei pazienti con patologie cardiache note o instabilità cardiovascolare, è opportuno monitorare la funzionalità cardiocircolatoria e valutare rischi e benefici prima di iniziare la terapia.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti indesiderati

Gli eventi avversi associati all'uso di Dapoxetine sono riportati secondo la classificazione per sistemi e organi (SOC) e per frequenza di comparsa: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota.

Qualsiasi effetto indesiderato deve essere prontamente segnalato al proprio medico curante o tramite il sistema di farmacovigilanza AIFA (https://www.aifa.gov.it).