Risperdal 1mg 20 compresse

Principi Attivi

Ogni compressa di Risperdal contiene 1mg di principio attivo, risperidone. Il risperidone è un antipsicotico atipico appartenente alla classe delle benzisossazole, utilizzato nella modulazione dei sintomi psicotici e comportamentali. Alcuni eccipienti possono essere rilevanti per soggetti con specifiche intolleranze, come il lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo successivo.

Eccipienti

Nucleo: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, povidone K30, magnesio stearato, biossido di silicio.

Rivestimento: ipromellosa, macrogol 4000, titanio biossido (E171), ossido di ferro giallo (E172).

Indicazioni terapeutiche

Risperdal è indicato nel trattamento della schizofrenia e di altri disturbi psicotici caratterizzati da sintomi quali allucinazioni, deliri, pensiero disorganizzato e agitazione psicomotoria. Può essere impiegato, inoltre, per il controllo di episodi maniacali associati al disturbo bipolare e, in alcuni casi specifici, nel trattamento di aggressività persistente nei pazienti con demenza di Alzheimer. La prescrizione e il monitoraggio della terapia devono sempre essere effettuati sotto supervisione medica.

• Schizofrenia: gestione dei sintomi psicotici sia nella fase acuta che nel mantenimento.
• Episodio maniacale: trattamento a breve termine degli episodi maniacali moderati-gravi associati a disturbo bipolare.
• Disturbi del comportamento: controllo di aggressività persistente nei pazienti con demenza di Alzheimer, laddove altri approcci siano risultati inadeguati.
• Disturbi psicotici in adolescenti: in casi selezionati, sotto stretto controllo specialistico.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

• Insufficienza epatica o renale grave: rischio aumentato di tossicità e accumulo del farmaco.
• Stato di gravidanza (ultimo trimestre): rischio di effetti avversi sul neonato, valutare rischio/beneficio.
• Popolazione pediatrica: sconsigliato l’uso sotto i 12 anni per questa formulazione.
• Anamnesi di eventi cerebrovascolari: rischio aumentato di reazioni avverse cardiovascolari.
• Allattamento: il principio attivo passa nel latte materno, evitare durante l’allattamento.

Posologia e modo di somministrazione

Adulti e adolescenti dai 12 anni: la dose iniziale raccomandata è di 1mg una o due volte al giorno. L’aggiustamento del dosaggio può avvenire in base alla risposta clinica, con incrementi di 1mg ogni 24 ore. La dose massima consigliata non deve superare 6mg al giorno. Il farmaco va assunto per via orale, preferibilmente con un bicchiere d’acqua, indifferentemente dai pasti.

Popolazione pediatrica: L’uso di Risperdal compresse è generalmente controindicato sotto i 12 anni, a meno di indicazione specialistica. La dose nei soggetti pediatrici (sopra i 12 anni) va adattata al peso corporeo e alla patologia: solitamente 0,5-1mg/die fino a un massimo di 3mg/die. La durata del trattamento è definita dal medico in base alla risposta terapeutica.

Anziani: Non sono generalmente richieste modifiche dello schema posologico nei pazienti anziani, salvo in presenza di compromissione renale o epatica, condizioni che richiedono monitoraggio e, se necessario, adattamento della dose.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C, al riparo dalla luce e dall'umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego

L’uso di Risperdal richiede particolare prudenza nei pazienti anziani, nei soggetti con storia di malattie cardiovascolari, disordini della coagulazione o condizioni epilettiche. Valutare attentamente la presenza di asma, allergie o ipersensibilità, così come ogni altra patologia concomitante. In caso di comparsa di movimenti involontari, febbre o sintomi extrapiramidali, contattare tempestivamente il medico. Il trattamento va avviato e monitorato esclusivamente dal medico curante o da uno specialista.

Sicurezza gastrointestinale: Sebbene il risperidone non sia un FANS, si consiglia attenzione nei pazienti con storia di ulcere o sanguinamento gastrointestinale. In caso di sintomi come dolore addominale persistente o emorragie, informare il medico prima di continuare l'assunzione.

Effetti cardiovascolari: Nei pazienti affetti da disturbi cardiovascolari o con predisposizione a ipotensione ortostatica, è necessario un attento monitoraggio della pressione arteriosa e della funzionalità cardiaca.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati di Risperdal sono presentati per classe sistemico-organica e secondo la frequenza osservata negli studi clinici. Le frequenze sono definite come: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota.

In caso di comparsa di effetti indesiderati, anche non descritti nel presente Risperdal foglietto illustrativo, è fondamentale rivolgersi al proprio medico oppure segnalare la reazione avversa tramite il sistema di farmacovigilanza AIFA (https://www.aifa.gov.it).