Rybelsus 3mg 20 compresse

Principi Attivi

Il principio attivo di Rybelsus è il Semaglutide, presente in ogni compressa nel dosaggio di 3 mg. Il Semaglutide è un agonista del recettore GLP-1, impiegato per migliorare il controllo glicemico in pazienti adulti con diabete mellito di tipo 2. La compressa contiene inoltre eccipienti che possono includere lattosio monoidrato. I pazienti intolleranti a taluni zuccheri devono consultare il medico prima dell'assunzione. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo successivo.

Eccipienti

Nucleo: croscarmellosa sodica, povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di silicio, lattosio monoidrato.

Rivestimento: titanio biossido (E171), macrogol, ipromellosa, ossido di ferro giallo (E172).

Indicazioni terapeutiche

Rybelsus è indicato in associazione a dieta ed esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico negli adulti affetti da diabete mellito di tipo 2, quando la sola dieta e attività fisica non sono sufficienti. Può essere utilizzato in monoterapia nei pazienti intolleranti alla metformina oppure in associazione ad altri medicinali antidiabetici. L'uso di Rybelsus deve essere sempre prescritto e monitorato da un medico, considerando le comorbidità e la terapia concomitante.

• Diabete mellito tipo 2: controllo della glicemia in adulti non sufficientemente gestiti con dieta e attività fisica.
• Pazienti intolleranti a metformina: opzione in monoterapia laddove la metformina non sia idonea.
• Associazione con altri antidiabetici: in combinazione con insulina o altri farmaci orali.
• Riduzione del rischio cardiovascolare: in pazienti diabetici ad alto rischio, secondo giudizio clinico.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

• Grave insufficienza renale o epatica.
• Gravidanza e allattamento.
• Popolazione pediatrica sotto i 12 anni di età.
• Anamnesi di gravi patologie gastrointestinali, in particolare gastroparesi.
• Precedente reazione allergica nota agli agonisti GLP-1.

Posologia e modo di somministrazione

Adulti e adolescenti dai 12 anni: La dose iniziale raccomandata di Rybelsus è di 3 mg una volta al giorno, assunta per almeno 30 giorni. Successivamente, la dose può essere incrementata a 7 mg una volta al giorno se necessario per il controllo glicemico. Non superare la dose massima di 14 mg nelle 24 ore. Rybelsus deve essere assunto per via orale, preferibilmente a stomaco vuoto, con un sorso d'acqua.

Popolazione pediatrica: L'utilizzo di Rybelsus non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni, poiché la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite. Nei soggetti di età compresa tra 12 e 18 anni, la dose deve essere adattata in base al peso corporeo e sotto stretto controllo medico, senza superare la durata di trattamento autorizzata per questa fascia d'età.

Anziani: In generale, non sono richieste modifiche posologiche per pazienti anziani. Tuttavia, in caso di insufficienza renale o epatica si raccomanda un attento monitoraggio clinico e laboratoristico.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C, al riparo dalla luce e dall'umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego

L'utilizzo di Rybelsus richiede cautela nei pazienti anziani e in soggetti con limitata funzionalità renale o epatica; un attento monitoraggio clinico è sempre raccomandato in presenza di altre patologie concomitanti. I pazienti con malattie allergiche o in trattamento con più farmaci devono consultare regolarmente il medico per valutare eventuali rischi aggiuntivi. In caso di sintomi insoliti o peggioramento del quadro clinico, sospendere il trattamento e rivolgersi tempestivamente al proprio curante. È fortemente sconsigliato ordinare Rybelsus online senza consulto medico.

Sicurezza gastrointestinale: L'impiego del Semaglutide può essere associato a disturbi gastrointestinali, come nausea, vomito e diarrea. Nei pazienti con patologie gastriche preesistenti, è necessario monitorare attentamente la sintomatologia e valutare il rischio di disidratazione nelle fasi iniziali.

Effetti cardiovascolari: Nei soggetti con patologie cardiovascolari note è raccomandato il controllo periodico della pressione arteriosa e della funzionalità cardiaca, poiché Rybelsus può influenzare alcuni parametri emodinamici. Monitorare in particolare nei pazienti con comorbidità multiple.

Interazioni farmacologiche

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati di Rybelsus sono elencati secondo la classificazione per sistemi e organi e la loro frequenza stimata. Le frequenze utilizzate sono: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota.

È importante segnalare qualsiasi effetto indesiderato osservato durante il trattamento con Rybelsus al medico curante o al sistema nazionale di farmacovigilanza AIFA (https://www.aifa.gov.it).