Fildena Super Active 100mg 20 compresse

Principi Attivi

Ogni capsula molle di Fildena Super Active contiene come principio attivo 100 mg di Sildenafil Citrate. Il Sildenafil è un inibitore selettivo della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), utilizzato per il trattamento della disfunzione erettile maschile. Gli eccipienti possono includere componenti con effetti noti quali lattosio e sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo successivo.

Eccipienti

Nucleo: croscarmellosa sodica, povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di silicio, lattosio monoidrato.

Rivestimento: titanio biossido, macrogol, ipromellosa, coloranti E172.

Indicazioni terapeutiche

Fildena Super Active è indicato nel trattamento della disfunzione erettile nell'uomo adulto, caratterizzata dalla persistente incapacità di ottenere o mantenere un'erezione sufficiente a completare un rapporto sessuale soddisfacente. L'efficacia di Sildenafil Citrate è associata alla presenza di stimolazione sessuale. Il medicinale è destinato esclusivamente ai pazienti di sesso maschile.

• Disfunzione erettile: incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione adeguata.
• Ridotta risposta sessuale: deficit nella funzione erettile in seguito a stimolazione.
• Compromissione vascolare: riduzione temporanea del flusso sanguigno penieno.
• Uomini adulti: trattamento specifico nei soggetti maggiorenni con storia documentata di DE.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

• Grave insufficienza epatica o renale.
• Uso concomitante con nitrati organici in qualsiasi forma.
• Pazienti di età inferiore a 18 anni.
• Pazienti con recenti episodi di ictus o infarto miocardico.
• Instabilità cardiovascolare grave o gravi disturbi cardiovascolari non controllati.

Posologia e modo di somministrazione

Adulti e adolescenti dai 12 anni: La dose iniziale raccomandata è di 100 mg (una capsula molle), da assumere circa 30-60 minuti prima dell'attività sessuale prevista. Non assumere più di una dose nell'arco di 24 ore. Il prodotto va somministrato per via orale, preferibilmente a stomaco pieno per ridurre il rischio di effetti indesiderati gastrointestinali.

Popolazione pediatrica: L'uso di Fildena Super Active non è raccomandato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite in questa popolazione; pertanto, la somministrazione nei bambini non è prevista.

Anziani: Non sono generalmente necessarie modifiche della dose nei pazienti anziani. Tuttavia, è consigliato il monitoraggio attento in caso di compromissione renale o epatica.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C, al riparo dalla luce e dall'umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego

L'impiego di Fildena Super Active deve avvenire sotto controllo medico, specialmente in pazienti anziani e in coloro che presentano patologie concomitanti, come disturbi ematologici o condizioni cardiovascolari. Nei pazienti con difetti di coagulazione o con storia di malattie allergiche, occorre adottare particolare cautela. É necessario valutare attentamente il rischio-beneficio in soggetti con terapia concomitante o comorbilità.

Sicurezza gastrointestinale: Nei soggetti con propensione a disturbi gastrici o pregressa ulcera peptica, il trattamento deve essere condotto sotto attenta supervisione per il rischio di emorragie o ulcerazioni, particolarmente se associati ad altri farmaci gastrolesivi.

Effetti cardiovascolari: Esiste un rischio aumentato di eventi avversi nei pazienti con malattie cardiovascolari preesistenti; si raccomanda cautela nei soggetti ipertesi o con insufficienza cardiaca. Monitoraggio clinico periodico della funzionalità renale ed epatica è suggerito nei pazienti fragili.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati di Fildena Super Active sono riportati in base alla classificazione per sistemi e organi e in relazione alla loro frequenza di comparsa. Le categorie di frequenza sono le seguenti: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota.

In caso di comparsa di effetti indesiderati, anche non elencati, contattare immediatamente il proprio medico curante o il sistema nazionale di farmacovigilanza AIFA (https://www.aifa.gov.it).