Zebeta 5mg 20 compresse

Principi Attivi

Il principio attivo di Zebeta è il Bisoprolol fumarato, un beta-bloccante selettivo attivo a una dose di 5mg per compressa rivestita. Bisoprolol agisce riducendo la frequenza cardiaca e la pressione arteriosa, risultando utile nel controllo dell’ipertensione e nella gestione dell’angina stabile. Ogni compressa contiene anche eccipienti con possibili effetti noti, come il lattosio monoidrato e il sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo successivo.

Eccipienti

Nucleo: lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, povidone K25, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di silicio, talco.

Rivestimento: ipromellosa, titanio biossido (E171), macrogol 400, ossido di ferro giallo (E172).

Indicazioni terapeutiche

Zebeta (Bisoprolol 5mg) è indicato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale e per la terapia dell’angina pectoris stabile. Il farmaco trova impiego, secondo prescrizione medica, anche nella gestione dello scompenso cardiaco cronico stabile in associazione a terapie standard. L’uso di Zebeta può essere raccomandato solo previa valutazione clinica individuale e non è indicato per il trattamento di crisi ipertensive acute.

• Ipertensione arteriosa: controllo della pressione sanguigna in adulti con diagnosi di ipertensione essenziale.
• Angina pectoris stabile: riduzione della frequenza degli episodi anginosi e miglioramento della capacità di esercizio.
• Scompenso cardiaco cronico: impiego in associazione ad altre terapie nei pazienti stabilizzati.
• Prevenzione delle complicanze cardiovascolari: nell’ambito di strategie integrate su pazienti a rischio selezionato.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

• Scompenso cardiaco acuto o shock cardiogeno.
• Bradicardia marcata (<60 bpm), blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado.
• Insufficienza epatica o renale grave non compensata.
• Gravidanza e allattamento.
• Asma bronchiale grave o storia di broncospasmo severo.

Posologia e modo di somministrazione

Adulti e adolescenti dai 12 anni: La dose iniziale abituale è di 5mg una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora. L’intervallo tra le dosi dovrebbe essere di circa 24 ore. La dose può essere aumentata fino a un massimo di 10mg al giorno in funzione della risposta clinica individuale e sotto controllo medico; il farmaco va assunto per via orale, indipendentemente dai pasti.

Popolazione pediatrica: Zebeta non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni per mancanza di dati sufficienti su sicurezza ed efficacia. In caso di necessità assoluta, la dose può essere valutata dal medico specialista in base al peso corporeo (0,1–0,2 mg/kg/die), con durata minima e monitoraggio stretto.

Anziani: Di solito non è necessario modificare la posologia. Si raccomanda tuttavia monitoraggio attento nei pazienti con compromissione renale e/o epatica.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C, al riparo dalla luce e dall'umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego

L’utilizzo di Bisoprolol Zebeta richiede particolare attenzione in pazienti anziani e in quelli con anamnesi di disturbi della conduzione cardiaca o malattie respiratorie croniche ostruttive. Si raccomanda la valutazione regolare della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca, soprattutto durante la fase di titolazione e nei pazienti con comorbidità cliniche rilevanti. E’ importante rivolgersi al proprio medico prima di ordinare Zebeta online o di apportare autonomamente modifiche alla terapia.

Sicurezza gastrointestinale: Sebbene non appartenga alla classe dei FANS, Bisoprolol può talvolta indurre sintomi gastrointestinali; prestare attenzione in caso di storia di ulcera peptica. In presenza di dolore addominale persistente o sanguinamento, interrompere immediatamente il trattamento e consultare un medico.

Effetti cardiovascolari: I pazienti con ipotensione, bradicardia o disfunzione nodale devono essere monitorati attentamente. In caso di peggioramento della funzione cardiaca o di comparsa di sintomi cardiovascolari, la dose va ridotta o il trattamento sospeso previa valutazione clinica.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati di Bisoprolol Zebeta sono riportati secondo le classi sistemico-organiche e la relativa frequenza: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota.

Invitiamo a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto al medico curante o tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza AIFA (https://www.aifa.gov.it).