Abilify 10mg 20 compresse

Principi Attivi

Ogni compressa di Abilify contiene 10 mg di aripiprazole, un antipsicotico atipico che agisce modulando diversi recettori neurotrasmettitoriali, tra cui dopaminergici e serotoninergici. La formulazione può contenere eccipienti con effetti noti, quali il lattosio monoidrato e il sodio. È importante segnalare eventuali allergie o intolleranze note agli eccipienti. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo successivo.

Eccipienti

Nucleo: croscarmellosa sodica, povidone K30, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale, lattosio monoidrato.

Rivestimento: titanio biossido (E171), macrogol 4000, ipromellosa, ossido di ferro giallo (E172).

Indicazioni terapeutiche

Abilify indicazioni terapeutiche: il medicinale è indicato per il trattamento della schizofrenia negli adulti e negli adolescenti a partire dai 15 anni, e per episodi di mania moderata e grave nel disturbo bipolare di tipo I. L'uso deve essere valutato attentamente caso per caso, in base alla diagnosi e alla risposta clinica. L'avvio e il monitoraggio della terapia devono essere gestiti da uno specialista, in collaborazione col proprio medico di medicina generale.

• Schizofrenia: gestione degli episodi acuti e prevenzione delle ricadute.
• Disturbo bipolare di tipo I: trattamento degli episodi maniacali e prevenzione delle recidive.
• Sindrome schizoaffettiva: supporto terapeutico come parte di un approccio integrato.
• Adolescenti (15-17 anni): indicato per gli stessi disturbi, sotto stretto monitoraggio medico.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

• Gravi insufficienze epatiche che compromettano il metabolismo del farmaco.
• Gravidanza, in particolare nell'ultimo trimestre per rischio di eventi avversi neonatali.
• Popolazione pediatrica al di sotto dei 13 anni d'età.
• Precedenti anamnestici di sindrome neurolettica maligna o discinesia tardiva non controllata.
• Disturbi cardiovascolari gravi in fase acuta (infarto miocardico, aritmie non controllate).

Posologia e modo di somministrazione

Adulti e adolescenti dai 12 anni: la dose iniziale raccomandata di Aripiprazole Abilify è di 10-15 mg una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno. Se necessario, la dose può essere aumentata gradualmente, con intervallo minimo di 24 ore tra gli aggiustamenti, fino a una dose massima di 30 mg nelle 24 ore. Somministrare per via orale, con o senza cibo.

Popolazione pediatrica: Nei bambini e adolescenti sotto i 15 anni la sicurezza non è stata adeguatamente stabilita; l'uso sotto i 12 anni è sconsigliato. Nei pazienti pediatrici (≥15 anni) la dose iniziale è di 10 mg/die, con eventuali aggiustamenti in base alla risposta clinica e al peso. La durata del trattamento deve essere la più breve possibile in base al quadro clinico.

Anziani: In genere non è necessario modificare la posologia rispetto agli adulti. Si raccomanda un attento monitoraggio nei soggetti con compromissione renale o epatica.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30°C, al riparo dalla luce e dall'umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego

L'uso di Abilify deve essere intrapreso con cautela nei pazienti anziani e in coloro che presentano fattori di rischio cardiovascolare, disturbi della coagulazione o malattie allergiche note. Un monitoraggio clinico accurato è raccomandato in caso di storia personale di convulsioni o tendenza a movimenti involontari. Si consiglia un'attenta valutazione del rischio-beneficio nei soggetti con pregressi episodi di sindrome neurolettica maligna.

Sicurezza gastrointestinale: Sebbene non correlato direttamente ai FANS, Aripiprazole può determinare effetti collaterali quali nausea, dispepsia e in rari casi sanguinamenti gastrointestinali; è opportuno informare il medico circa sintomi riconducibili a patologie gastriche.

Effetti cardiovascolari: In pazienti con patologie cardiovascolari note, una valutazione preliminare e un monitoraggio regolare di pressione arteriosa e funzionalità cardiaca sono imprescindibili durante il trattamento.

Interazioni farmacologiche

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi (SOC) e per frequenza. Frequenze: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota.

Eventuali reazioni avverse devono essere prontamente segnalate al medico curante o direttamente al sistema nazionale di farmacovigilanza AIFA (https://www.aifa.gov.it).