Bactrim 400/80mg 20 compresse

Principi Attivi

Ogni compressa di Sulfametossazolo + Trimetoprim Bactrim contiene 400 mg di sulfametossazolo e 80 mg di trimetoprim come principi attivi. Queste sostanze agiscono in sinergia per inibire la crescita batterica mediante blocco sequenziale della sintesi dell’acido folico nei microrganismi sensibili. Gli eccipienti con effetti noti, quali lattosio monoidrato, possono essere presenti e devono essere presi in considerazione nei soggetti con intolleranza. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo successivo.

Eccipienti

Nucleo: croscarmellosa sodica, povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di silicio, lattosio monoidrato.

Rivestimento: titanio biossido, macrogol, ipromellosa, colorante E172.

Indicazioni terapeutiche

Bactrim è indicato per il trattamento di infezioni sostenute da germi sensibili al Sulfametossazolo + Trimetoprim 400/80mg, laddove il medico ritenga appropriato ricorrere a una terapia di associazione antibiotica. Si utilizza prevalentemente nelle infezioni acute e croniche delle vie urinarie, respiratorie e, su prescrizione, in altre infezioni sistemiche selezionate. L’impiego di Bactrim foglietto illustrativo è sempre subordinato alla valutazione medica e non è raccomandato in automedicazione o senza ricetta.

• Infezioni delle vie urinarie: cistite acuta, pielonefrite, uretrite.
• Infezioni dell'apparato respiratorio: bronchite acuta e cronica, polmonite batterica.
• Otite media acuta: in bambini e adulti in presenza di specifiche indicazioni cliniche.
• Infezioni gastrointestinali: alcune forme di enterite o shigellosi, secondo prescrizione medica.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

• Grave insufficienza renale o epatica non controllata.
• Gravidanza, in particolare durante il terzo trimestre, e allattamento.
• Pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni (per la formulazione compresse 400/80mg).
• Anamnesi di discrasie ematiche, inclusa porfiria o carenza di G6PD.
• Pazienti con nota ipersensibilità ai sulfamidici o a trimetoprim.

Posologia e modo di somministrazione

Adulti e adolescenti dai 12 anni: La dose raccomandata è di 2 compresse di Bactrim 400/80mg ogni 12 ore. La posologia può variare in base alla gravità e al tipo d'infezione. La dose massima consigliata nelle 24h di Sulfametossazolo + Trimetoprim 400/80mg è di 4 compresse (1600/320mg totali). Da somministrare per via orale, preferibilmente a stomaco pieno.

Popolazione pediatrica: L’uso delle compresse Bactrim 400/80mg non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni; nei soggetti di età compresa tra 6 e 12 anni può essere valutata la somministrazione frazionata sulla base di 6–8 mg/kg/die di trimetoprim suddivisi in due dosi. La durata del trattamento non dovrebbe superare i 7-14 giorni, salvo diversa indicazione del medico.

Anziani: Non sono generalmente richieste modifiche della dose, ma è raccomandato un attento monitoraggio della funzionalità renale ed epatica, soprattutto in presenza di comorbilità o terapie concomitanti.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C, al riparo dalla luce e dall'umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego

L’utilizzo di Sulfametossazolo + Trimetoprim Bactrim richiede cautela nei pazienti anziani, nei soggetti con alterazioni dei parametri ematologici o con storia di allergie alle sulfonamidi. Un’attenta valutazione clinica è essenziale in presenza di deficit della funzionalità renale o epatica e nei pazienti con disturbi della coagulazione.

Sicurezza gastrointestinale: Il medicinale può aumentare il rischio di reazioni gastrointestinali quali nausea, vomito o diarrea; sono stati segnalati rari casi di ulcerazioni o emorragie digestive. L’uso concomitante con altri farmaci gastrolesivi richiede monitoraggio clinico.

Effetti cardiovascolari: Si raccomanda monitoraggio della funzionalità renale ed elettrolitica, soprattutto nei soggetti con insufficienza cardiaca o terapia diuretica concomitante.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati di Bactrim sono riportati secondo la classificazione per sistemi e organi e in base alla frequenza osservata negli studi clinici e nella pratica post-marketing. Le frequenze sono così definite: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota.

Segnalare tempestivamente al medico qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di Bactrim. È possibile inoltre effettuare la segnalazione direttamente tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza AIFA (https://www.aifa.gov.it).