
Sildenafil 25mg 20 compresse
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Principi Attivi
Sildenafil Citrate è il principio attivo presente in ciascuna compressa rivestita, corrispondente a 25 mg di Sildenafil. Il medicinale agisce favorendo la vasodilatazione locale dei corpi cavernosi del pene, migliorando così la risposta erettile in presenza di stimolazione sessuale. Può essere presente in diverse dosi: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg per compressa. Il medicinale contiene eccipienti con effetti noti, tra cui lattosio monoidrato e sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo successivo.

Eccipienti
Nucleo: croscarmellosa sodica, povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di silicio, lattosio monoidrato.
Rivestimento: titanio biossido, macrogol, ipromellosa, colorante E172.
Indicazioni terapeutiche
Sildenafil Citrate 25mg è indicato nel trattamento della disfunzione erettile maschile, definita come l’incapacità di ottenere o mantenere un’erezione sufficiente per un rapporto sessuale soddisfacente. L’efficacia di Sildenafil si manifesta solo in presenza di stimolo sessuale. La prescrizione deve avvenire dopo valutazione specialistica. Si sconsiglia l’uso non motivato e senza controllo medico.
- Disfunzione erettile: difficoltà persistente nell’ottenere o mantenere un’erezione adeguata.
- Disturbi dell’erezione associati a diabete: nei casi di compromissione vascolare secondaria.
- Impotenza psicogena: in ambito di consulenza urologica e psicologica.
- Disfunzione erettile secondaria a patologie vascolari: su indicazione e monitoraggio medico.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.
- Grave insufficienza epatica o renale non compensata.
- Uso concomitante di nitrati organici o donatori di ossido di azoto, a causa del rischio di ipotensione grave.
- Recenti eventi cardiovascolari gravi (infarto del miocardio, ictus cerebrale, aritmie gravi).
- Popolazione pediatrica: controindicato sotto i 18 anni.
- Retinite pigmentosa o patologie ereditarie degenerative della retina.
Modalità d'uso
Adulti e adolescenti dai 12 anni: la dose iniziale raccomandata è di 25 mg, da assumere secondo necessità circa 1 ora prima dell’attività sessuale. L’intervallo minimo tra le dosi deve essere di almeno 24 ore. La dose massima raccomandata non deve superare i 100 mg nelle 24 ore. Il medicinale va assunto per via orale, preferibilmente a stomaco vuoto per ottimizzare l’assorbimento.
Popolazione pediatrica: Sildenafil non è indicato per il trattamento della disfunzione erettile nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni. L’impiego in età pediatrica è controindicato e non sono disponibili dati di sicurezza o efficacia per questa popolazione.
Anziani: In generale, non sono richieste modifiche della posologia per i pazienti anziani. Tuttavia, è raccomandato un attento monitoraggio in caso di compromissione renale o epatica.
| Fascia | Dose singola | Frequenza | Dose max/24h |
|---|---|---|---|
| Adulti | 25-100 mg | 1 volta al bisogno | 100 mg |
| Adolescenti 12-18 anni | Non raccomandato | - | - |
| Bambini 6-12 anni | Controindicato | - | - |
| Anziani | 25 mg | 1 volta al bisogno | 100 mg |
Conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 30°C, al riparo dalla luce e dall'umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Il medicinale deve essere usato con cautela nei pazienti anziani o con condizioni predisponenti a ipotensione, quali disturbi cardiovascolari, difetti di coagulazione o allergie note. Prima di iniziare il trattamento con Sildenafil è necessario un consulto medico approfondito per valutare rischi e benefici, soprattutto in presenza di patologie croniche e in terapia con altri farmaci.
Sicurezza gastrointestinale: Nonostante Sildenafil non appartenga alla categoria dei FANS, nei soggetti con storia di ulcera gastrica o sanguinamento gastrointestinale il farmaco deve essere somministrato unicamente sotto controllo medico, in quanto può aumentare il rischio di sanguinamento in rari casi.
Effetti cardiovascolari: Nei pazienti affetti da ipertensione arteriosa, cardiopatie ischemiche o aritmie, il trattamento deve essere monitorato regolarmente. Si raccomanda l’interruzione immediata in caso di dolore toracico, palpitazioni o sincope.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
| Farmaco / sostanza | Tipo di interazione | Note pratiche |
|---|---|---|
| Nitrati organici | Controindicazione assoluta | Rischio di grave ipotensione; mai assumere insieme |
| Alfa-bloccanti | Potenzia effetto ipotensivo | Monitorare pressione, iniziare con dose minima |
| Inibitori CYP3A4 (es. ketoconazolo) | Aumento concentrazione plasmatiche | Ridurre dose di Sildenafil, valutare rischio/beneficio |
| Alcool | Sommatoria effetti vasodilatatori | Usare con cautela, rischio ipotensione |
| Ritonavir | Aumenta AUC di Sildenafil | Non superare 25mg ogni 48h |
| Anticoagulanti | Potenziale rischio emorragico | Valutare co-somministrazione caso per caso |
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati di Sildenafil sono elencati secondo la classificazione per sistemi e organi (SOC) e per frequenza, come segue: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota.
| Classificazione SOC | Frequenza | Reazione avversa |
|---|---|---|
| Patologie del sistema nervoso | Comune | Mal di testa |
| Patologie oculari | Comune | Disturbi visivi (alterazione percezione colori) |
| Patologie gastrointestinali | Comune | Dispepsia |
| Patologie del sistema vascolare | Comune | Vampate di calore |
| Patologie respiratorie | Non comune | Congestione nasale |
| Patologie della cute | Non comune | Eruzioni cutanee |
| Alterazioni della pressione arteriosa | Raro | Ipotensione |
| Patologie cardiache | Raro | Palpitazioni |
| Sistema muscoloscheletrico | Non comune | Dolori muscolari |
| Patologie sistemiche | Non comune | Astenia |
Segnalare tempestivamente al medico curante o attraverso il sistema di farmacovigilanza AIFA (https://www.aifa.gov.it) qualsiasi effetto indesiderato sospetto dopo l’assunzione del farmaco.
Categorie Prodotto
Operatore responsabile
PFIZER ITALIA Srl
VIA ISONZO, 71, 04100, LATINA, LT
052487109
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