Albendazole 400mg 20 compresse

Principi Attivi

Ogni compressa contiene 400mg di albendazolo come principio attivo. Albendazolo è un agente antielmintico della classe dei benzimidazoli, impiegato nella terapia delle elmintiasi intestinali e tissutali. La formulazione contiene, tra gli eccipienti, anche lattosio monoidrato; ciò può essere rilevante per pazienti con intolleranza ereditaria al galattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo successivo.

Eccipienti

Nucleo: croscarmellosa sodica, povidone K30, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale, talco, lattosio monoidrato.

Rivestimento: titanio biossido (E171), macrogol 4000, ipromellosa, ossido di ferro giallo (E172).

Indicazioni terapeutiche

Albendazole 400mg è impiegato nel trattamento delle infezioni da nematodi intestinali e tissutali sensibili, tra cui ossiuriasi, ascariasi, tricocefalosi, anchilostomiasi e strongiloidosi. La prescrizione deve basarsi su esame parassitologico specifico e valutazione clinica del medico. Non utilizzare a scopo preventivo o in assenza di diagnosi confermata. Rivolgersi sempre al proprio medico prima di iniziare la terapia.

• Ossiuriasi: infestazione da Enterobius vermicularis.
• Ascariasi: infestazione da Ascaris lumbricoides.
• Tricocefalosi: infezione da Trichuris trichiura.
• Anchilostomiasi/Strongiloidosi: trattamenti delle infestazioni da Ancylostoma duodenale, Necator americanus e Strongyloides stercoralis.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

• Grave compromissione della funzionalità epatica.
• Gravidanza accertata o sospetta, soprattutto nel primo trimestre.
• Bambini di età inferiore ai 6 anni (salvo diversa indicazione medica per forme gravi).
• Anamnesi di disturbi ematologici non controllati.
• Pazienti con storia di reazioni allergiche gravi ai benzimidazoli.

Posologia e modo di somministrazione

Adulti e adolescenti dai 12 anni: La dose raccomandata è di 400mg (una compressa) in dose singola, da assumere preferibilmente durante o dopo il pasto principale. In caso di infestazione mista o persistenza sintomatica, il trattamento può essere ripetuto dopo 2-3 settimane secondo il parere del medico. La dose massima giornaliera non deve superare i 800mg (2 compresse).

Popolazione pediatrica: Nei bambini sopra i 6 anni la posologia standard è di 400mg in dose unica, salvo diversa indicazione pediatrica specialistica. Al di sotto dei 6 anni, l’uso è sconsigliato se non strettamente necessario e sotto controllo medico. Nei casi gravi, la dose può essere adattata in base al peso (10 mg/kg/die) e la durata della terapia non deve superare i 5 giorni consecutivi.

Anziani: Non sono generalmente richiesti aggiustamenti posologici nei pazienti anziani, tuttavia è raccomandato uno stretto monitoraggio della funzionalità epatica e renale durante il trattamento.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C, al riparo dalla luce e dall'umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego

L’impiego di Albendazole richiede cautela nei pazienti anziani e in coloro con preesistenti disturbi della funzione epatica o ematologica. In presenza di coagulopatie o malattie allergiche occorre una valutazione specialistica prima di iniziare la terapia. Il prodotto contiene lattosio: se il medico ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consultarlo prima di assumere il medicinale. L’autosomministrazione senza indicazione medica è fortemente sconsigliata.

Sicurezza gastrointestinale: Nei trattamenti prolungati, monitorare sintomatologia gastrointestinale come dolore addominale, nausea, o comparsa di segni di emorragia digestiva: sospendere tempestivamente e consultare il medico in caso di disturbi persistenti.

Effetti cardiovascolari: È necessario adottare cautela in pazienti con insufficienza epatica o renale, con monitoraggio degli indici ematochimici durante la terapia. In presenza di patologie cardiache, consultare preventivamente il medico curante.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati di Albendazole vengono riportati di seguito secondo la classificazione per sistemi e organi (SOC) e per frequenza: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota.

In caso di insorgenza di effetti indesiderati, si raccomanda di informare tempestivamente il proprio medico o segnalare l'evento tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza AIFA (https://www.aifa.gov.it).