Colchicina 0.5mg 20 compresse

Principi Attivi

Il principio attivo di questo medicinale è la Colchicina, contenuta in ogni compressa nella quantità di 0,5 mg. La formulazione è indicata per il trattamento di condizioni definite da linee guida cliniche specifiche e richiede monitoraggio di laboratorio in corso di terapia prolungata. Può contenere eccipienti quali lattosio monoidrato e sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo successivo.

Eccipienti

Nucleo: croscarmellosa sodica, povidone K30, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di silicio, talco, lattosio monoidrato.

Rivestimento: titanio biossido (E171), macrogol 6000, ipromellosa, ossido di ferro giallo (E172).

Colchicina indicazioni terapeutiche

Colchicine 0.5mg è indicato nel trattamento degli attacchi acuti di gotta negli adulti, oltre che nella prevenzione di recidive in soggetti con artrite gottosa cronica. In ambito specialistico, trova impiego nel trattamento della pericardite recidivante e di alcune forme di febbre familiare mediterranea. L'uso di Colchicina deve sempre essere valutato dal medico curante.

• Attacco acuto di gotta: dolore articolare improvviso, tumefazione e arrossamento.
• Profilassi della gotta cronica: prevenzione di nuovi episodi infiammatori articolari.
• Pericardite recidivante: riduzione del rischio di recidiva di infiammazione del pericardio.
• Febbre mediterranea familiare: trattamento e prevenzione di crisi periodiche.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

• Insufficienza renale o epatica grave.
• Gravidanza, in particolare nel terzo trimestre.
• Età pediatrica: sconsigliato nei bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa indicazione specialistica.
• Anamnesi di emorragie gastrointestinali o ulcere attive.
• Uso concomitante di potenti inibitori del CYP3A4 o della glicoproteina-P.

Modalità d'uso

Adulti e adolescenti dai 12 anni: La dose iniziale raccomandata per il trattamento dell’attacco acuto di gotta è di 1 compressa (0,5 mg), seguita da 1 compressa ogni 1-2 ore se necessario, fino a un massimo di 6 mg nelle prime 24 ore. Non superare le 12 compresse nell’arco di 48 ore. La somministrazione deve avvenire per via orale, preferibilmente dopo i pasti.

Popolazione pediatrica: L’impiego di Colchicine Colchicina è generalmente sconsigliato nei bambini di età inferiore a 12 anni. Qualora indicato (es. febbre mediterranea familiare), il dosaggio deve essere adattato in base al peso corporeo (0,01-0,03 mg/kg/die), sotto rigoroso controllo medico e solo per la durata strettamente necessaria.

Anziani: In assenza di compromissione significativa renale o epatica, non sono normalmente richiesti aggiustamenti di dose. Si consiglia comunque un monitoraggio clinico attento poiché la tollerabilità può risultare ridotta.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 30°C, al riparo dalla luce e dall'umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego

L’uso di Colchicina richiede particolare attenzione nei pazienti anziani, in soggetti con storia di disturbi della coagulazione o con allergie multiple. È importante informare il medico di eventuali patologie concomitanti prima di iniziare la terapia. La prescrizione di Colchicina Italia deve sempre essere fatta sotto controllo e consulto medico, anche nel caso di acquisto online.

Sicurezza gastrointestinale: Il rischio di effetti avversi a carico del tratto digestivo aumenta con il sovradosaggio e nell’uso prolungato. In presenza di nausea, vomito o dolore addominale severo, sospendere il trattamento e rivolgersi tempestivamente al medico.

Effetti cardiovascolari: La Colchicina può richiedere monitoraggio clinico nei pazienti con insufficienza cardiaca o alterazioni della funzionalità renale/epatica. Seguire attentamente le indicazioni del medico curante durante tutta la durata del trattamento.

Interazioni farmacologiche

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati di Colchicina sono riportati secondo la classificazione per sistemi e organi e in base alla frequenza stimata. Le categorie sono: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota.

In caso di insorgenza di effetti indesiderati, consultare prontamente il medico o segnalare la reazione avversa tramite il sistema nazionale di farmacovigilanza AIFA (https://www.aifa.gov.it).