Prednisolone 5mg 20 compresse

Principi Attivi

Ogni compressa contiene 5 mg di prednisolone, appartenente alla classe dei corticosteroidi sistemici. Il prednisolone svolge una marcata attività antinfiammatoria ed immunosoppressiva, agendo su numerosi processi cellulari coinvolti nelle risposte patologiche. Gli eccipienti contenuti possono includere sostanze con effetti noti come il lattosio monoidrato e il sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo successivo.

Eccipienti

Nucleo: croscarmellosa sodica, povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di silicio, lattosio monoidrato.

Rivestimento: titanio biossido, macrogol, ipromellosa, colorante E172.

Indicazioni terapeutiche

Prednisolone 5mg è indicato per il trattamento di malattie infiammatorie e autoimmuni che necessitano di una terapia corticosteroidea sistemica. È utilizzato in particolare nelle riacutizzazioni di patologie reumatiche, allergiche, dermatologiche e respiratorie, dove risulta necessario un controllo rapido della risposta infiammatoria. L'impiego deve avvenire su prescrizione e sotto controllo medico specialistico.

• Artrite reumatoide: gestione delle riacutizzazioni articolari e sintomi infiammatori gravi.
• Asma bronchiale: trattamento delle esacerbazioni acute non controllate da broncodilatatori.
• Dermatite atopica grave: nei casi resistenti alle terapie topiche convenzionali.
• Malattie autoimmuni sistemiche: lupus eritematoso sistemico, vasculiti e altre connettiviti con componente infiammatoria acuta.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

• Infezioni sistemiche non trattate, incluso tbc attiva.
• Gravidanza (specialmente nell'ultimo trimestre) e allattamento.
• Stati psicotici acuti o precedenti di psicosi steroidea.
• Ulcere peptiche attive o storia di sanguinamento gastrointestinale.
• Vaccinazioni con virus vivi attenuati durante la terapia.

Posologia e modo di somministrazione

Adulti e adolescenti dai 12 anni: la dose iniziale raccomandata varia generalmente tra 5 e 60 mg al giorno, suddivisa in una o più assunzioni in base alla gravità della condizione clinica. L'intervallo tra le dosi raccomandato è di almeno 12 ore. La dose massima nelle 24 ore non deve superare i 60 mg. La somministrazione avviene per via orale, preferibilmente a stomaco pieno per ridurre i rischi gastrointestinali.

Popolazione pediatrica: l'impiego è generalmente sconsigliato sotto i 12 anni salvo diversa indicazione medica. La dose pediatrica, se prescritta, viene calcolata in base al peso corporeo (0,14-2 mg/kg/die secondo la gravità), per la durata minima necessaria. Il trattamento nei bambini va limitato al periodo più breve possibile per ridurre il rischio di effetti sistemici.

Anziani: Non sono generalmente richiesti aggiustamenti posologici, ma è opportuno un attento monitoraggio della funzionalità renale ed epatica nei pazienti geriatrici.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C, al riparo dalla luce e dall'umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego

L'uso di Prednisolone deve essere valutato con particolare attenzione in pazienti anziani, soggetti con predisposizione a emorragie o difetti della coagulazione, e pazienti affetti da condizioni allergiche o asmatiche. Il trattamento deve essere sottoposto a stretta sorveglianza medica, specie in caso di terapie prolungate o comorbilità significative. Si raccomanda di non interrompere bruscamente la terapia corticosteroidea senza consulto medico. In presenza di infezioni, il rischio di mascheramento dei sintomi può rendere necessaria una particolare cautela.

Sicurezza gastrointestinale: Prednisolone può determinare un aumento del rischio di ulcera peptica, emorragia e perforazione gastrointestinale, specie in soggetti con anamnesi positiva. In caso di sintomi gastrointestinali nuovi o inusuali, è fondamentale consultare tempestivamente il medico.

Effetti cardiovascolari: L'impiego in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca o precedenti di malattie cardiovascolari richiede attento monitoraggio clinico. È consigliata una valutazione periodica della funzionalità renale ed epatica.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati di Prednisolone sono elencati di seguito secondo classificazione sistemico-organica e frequenza di comparsa. Frequenze utilizzate: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota.

In caso di insorgenza di effetti indesiderati anche non descritti, è fondamentale rivolgersi tempestivamente al proprio medico o segnalarli al sistema nazionale di farmacovigilanza AIFA (https://www.aifa.gov.it).