Xenical 60mg 20 compresse

Principi Attivi

Ogni capsula di Xenical contiene 60 mg di orlistat come principio attivo. Orlistat è un inibitore delle lipasi gastrointestinali, specifico e a lunga durata d’azione. Le capsule contengono anche eccipienti che possono includere lattosio monoidrato: i pazienti con intolleranza a determinati zuccheri devono consultare il medico prima di assumerlo. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo successivo.

Eccipienti

Nucleo: croscarmellosa sodica, povidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di silicio, lattosio monoidrato.

Rivestimento: titanio biossido (E171), macrogol 4000, ipromellosa, ossido di ferro giallo (E172).

Indicazioni terapeutiche di Xenical

Orlistat Xenical 60mg è indicato per la gestione del peso corporeo negli adulti con indice di massa corporea (IMC) maggiore o uguale a 28 kg/m², associato a una dieta moderatamente ipocalorica. Xenical a cosa serve? La sua azione consiste nell’inibire l’assorbimento dei grassi alimentari, favorendo una riduzione ponderale prolungata se associato a regolare attività fisica. L’uso di Xenical deve essere valutato in consulto medico, soprattutto in presenza di condizioni cliniche particolari.

• Obesità primaria: trattamento nei soggetti adulti con BMI ≥28 kg/m².
• Sovrappeso con fattori di rischio: per pazienti con comorbilità associate come ipertensione o dislipidemia.
• Mantenimento della perdita di peso: nei soggetti che hanno già ottenuto una perdita ponderale iniziale.
• Prevenzione delle recidive: nel contesto di programmi strutturati di gestione del peso.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

• Sindrome da malassorbimento cronico: controindicato in presenza di condizioni che alterano l'assorbimento intestinale dei nutrienti.
• Colestasi: non somministrare in pazienti con ostacolo al flusso biliare.
• Gravidanza e allattamento: controindicato durante la gravidanza e l’allattamento.
• Bambini di età inferiore a 12 anni: non indicato in età pediatrica sotto i 12 anni.
• Pazienti con grave insufficienza epatica o renale: utilizzo controindicato.

Posologia e modo di somministrazione di Xenical 60mg

Adulti e adolescenti dai 12 anni: La dose raccomandata di Xenical è di una capsula da 60 mg, assunta immediatamente prima, durante o fino a un’ora dopo ogni pasto principale contenente grassi. Non deve essere assunto più di tre volte al giorno. La somministrazione orale deve avvenire con acqua, a stomaco pieno.

Popolazione pediatrica: L’utilizzo di Xenical nei bambini di età inferiore a 12 anni non è raccomandato, in quanto non sono disponibili dati sufficienti di sicurezza ed efficacia. La dose per adolescenti ≥12 anni è quella dell’adulto; la durata del trattamento deve essere attentamente valutata dal medico.

Anziani: In generale non sono richieste modifiche dello schema posologico. Si consiglia monitoraggio della funzionalità renale ed epatica nei soggetti anziani con comorbidità.

Conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C, al riparo dalla luce e dall'umidità. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego

L'impiego di Xenical richiede attenzione nei soggetti anziani e nei pazienti con precedenti di disturbi della coagulazione, allergie o patologie respiratorie. In caso di comparsa di reazioni allergiche, sarà necessario interrompere il trattamento e consultare il medico. Xenical può ridurre l’assorbimento di vitamine liposolubili: valutare una supplementazione adeguata in caso di trattamenti prolungati. È necessario abbinare il trattamento a un regime alimentare controllato e a regolare attività fisica.

Sicurezza gastrointestinale: Esiste la possibilità di comparsa di effetti gastrointestinali quali steatorrea e frequenza aumentata delle evacuazioni, soprattutto in presenza di diete ricche di grassi. I pazienti con predisposizione a patologie gastrointestinali devono essere strettamente monitorati.

Effetti cardiovascolari: Nei pazienti affetti da ipertensione o dislipidemia, è raccomandato un monitoraggio periodico dei parametri emodinamici e della funzionalità epatica e renale durante l'assunzione di Xenical.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati di Xenical sono riportati secondo la classificazione per sistemi e organi, e per frequenza di comparsa. Le categorie di frequenza sono: Molto comune (≥1/10); Comune (≥1/100, <1/10); Non comune (≥1/1.000, <1/100); Raro (≥1/10.000, <1/1.000); Molto raro (<1/10.000); Non nota.

Invitiamo a comunicare tempestivamente al medico curante o tramite il sistema di farmacovigilanza AIFA (https://www.aifa.gov.it) ogni effetto indesiderato sospetto legato a Xenical.